Klinische Studien
Kaum ein Thema ist aktuell dominanter als die Frage, wie zuverlässig Impfstoffe wirken. Eine Voraussetzung hierfür sind „Klinische Studien“, die auf dem Weg zur Zulassung durchgeführt werden müssen.
Mit diesem Angebot entsprechen wir dem Informations- & Fortbildungsbedarf von Mitarbeitenden im Life-Science-Bereich, die in kompakter Form praxisrelevante & fundierte Kenntnisse zur Durchführung von Klinischen Studien aufbauen möchten.
Wir freuen uns auf eine interessierte interdisziplinäre Teilnehmendengruppe, die mit unserer erfahrenen Dozentin arbeiten möchte.
Inhalte
- Anlässe
- Gegenstände
- Phasen
- Rechtliche & Ethische Standards
- Gesetzliche Grundlagen (AMG, GCP-V, ICH-Guidline,..)
- Source Data
- Safety Reporting
- Medikation
- Zeitlicher Ablauf
- Überwachende Stellen
- Zulassungsverfahren
- Unternehmensinterne Standards & Systeme
- Rechte der Studienteilnehmer/innen
Ihr Nutzen
- Sie verfügen über Wissen der Regelwerke und Abläufe im Bereich „Klinische Studien“ (CRA)
- Sie arbeiten an Beispielen zur Planung und Ausgestaltung von „Klinischen Studien“.
- Sie tauschen sich mit Fachkollegen, Dozentin mit Praxiserfahrung aus.
- Sie bauen, durch unterschiedliche Lernformate (Webinar, Projektarbeit, eLearning ...), Ihre Kompetenzen Schritt-für-Schritt für den Unternehmensalltag auf.
- Sie erhalten einen qualifizierten Leistungsnachweis.
Wir freuen uns auf Sie!
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